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歐盟REACH測試項目及方法是什么

REACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals),《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》)是歐盟針對化學(xué)品安全管理的核心法規(guī),其測試并非單一固定項目,而是圍繞 “確?;瘜W(xué)品在整個生命周期內(nèi)對人類健康和環(huán)境安全”的目標(biāo),覆蓋物質(zhì)特性、危害評估、暴露風(fēng)險等多維度測試。


  SVHC有害物質(zhì)已更新至250項

  2025年6月25日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布,將5項有機(jī)物質(zhì)正式納入第33批SVHC候選清單,現(xiàn)在總測試有害物質(zhì)達(dá)到了250項。如鉛、鎘、鄰苯二甲酸酯、多環(huán)芳烴(PAHs)等,物品中 SVHC 含量>0.1% 需向歐盟 ECHA 通報,測試需重點檢測此類物質(zhì)。


  REACH檢測內(nèi)容:

  1.致癌性物質(zhì):如某些類型的苯系物。

  2.致突變物質(zhì):如一些重金屬的化合物。

  3.對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì):如部分有機(jī)磷化合物。

  4.持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)(PBT):如某些氯代有機(jī)化合物。

  5.(vPvB):如某些含氟有機(jī)化合物非常持久和非常生物累積性物質(zhì)。

  REACH檢測常見方法:

  1.-X射線熒光光譜(XRF):用于快速篩查重金屬等元素。

  2.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS):用于檢測和分析有機(jī)化合物。

  3.高效液相色譜(HPLC):用于檢測復(fù)雜有機(jī)化合物。

  4.感應(yīng)耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS):用于高靈敏度的金屬元素分析。


  企業(yè)如何判斷自身產(chǎn)品需做“注冊”還是“檢測”?

  步:界定產(chǎn)品類型

  若產(chǎn)品是 “純物質(zhì)” 或 “配制品 / 物品中的有意釋放物質(zhì)”→ 先看 “年生產(chǎn) / 進(jìn)口量是否≥1 噸”:

  ·是→需注冊 + 檢測(檢測為注冊提供數(shù)據(jù));

  ·否→僅需檢測(驗證是否符合限制)。

  若產(chǎn)品是 “物品”(如電子、紡織、玩具)→ 無需注冊,但需檢測(驗證 SVHC 含量和 Annex XVII 限制)。

  第二步:明確出口目的地

  僅針對 “進(jìn)入歐盟市場(含歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA:冰島、列支敦士登、挪威)” 的產(chǎn)品;

  若出口至非歐盟(如英國、美國),需遵循當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)(如英國 UK REACH、美國 TSCA),而非歐盟 REACH。

  第三步:優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險清單

  無論注冊還是檢測,均需優(yōu)先核查SVHC 清單(250 種,持續(xù)更新)

  和Annex XVII 限制清單(明確禁止 / 限制的物質(zhì)),這兩類清單是合規(guī)的核心焦點。



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