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關于歐盟《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR)的合規(guī)指引

歐盟《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(General Product Safety Regulation,以下簡稱“GPSR”)將于2024年12月13日起施行,取代現(xiàn)行的《通用產(chǎn)品安全指令》(General Product Safety Directive)和《食物仿制品指令》(Food Imitating Product Directive)。這一法規(guī)是對歐盟產(chǎn)品安全合規(guī)機制的重要更新,旨在現(xiàn)代化歐盟的產(chǎn)品安全框架,以應對經(jīng)濟數(shù)字化帶來的新挑戰(zhàn),并將直接適用于所有歐盟成員國。

本文旨在向商家提供關于GPSR的合規(guī)指引,以便他們提前進行必要的合規(guī)準備。

需要注意的是,GPSR不適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭市場,這些市場的產(chǎn)品將受到英國《2005通用產(chǎn)品安全法規(guī)》的管控。但根據(jù)《北愛爾蘭議定書》,GPSR作為歐盟法將適用于北愛爾蘭市場。

商家需要了解并遵守歐盟《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR)的相關要求,建立自己的內(nèi)部合規(guī)流程,以確保所銷售的商品符合規(guī)定。對于您在TEMU上銷售的產(chǎn)品,必須確保產(chǎn)品的安全和合規(guī)性。這包括但不限于產(chǎn)品資質(zhì)、標簽、包裝、說明書及警示語等要求,以及必要的歐代信息,并將這些信息展示在商品詳情頁上。針對不合規(guī)商品,TEMU保留采取一系列處理措施的權(quán)力,包括但不限于積極響應監(jiān)管部門的要求、向買家發(fā)出風險提示、下架商品、通知買家或其他相關方將商品銷毀/退回等。

歐盟《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR)要求在歐盟市場上銷售的所有消費品都必須是安全的。該法規(guī)為供應鏈中的各種角色設定了具體義務,以進一步保護消費者免受潛在產(chǎn)品安全風險的傷害。

(一)適用產(chǎn)品范圍

GPSR適用于通過任何渠道(包括線上渠道)在歐盟市場(以下簡稱“市場”)上提供或投放的消費品,無論是新的、二手的、經(jīng)過修理的,還是翻新的。

以下產(chǎn)品不受GPSR約束:

人用或獸用藥品;

食品和飲料;

動物飼料;

活體動植物(包括封閉使用的轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因微生物,以及與動植物未來繁殖直接相關的動植物制品);

動物副產(chǎn)品和衍生產(chǎn)品;

植物保護產(chǎn)品(如農(nóng)藥);

消費者的乘坐或出行設備,前提是該設備由服務提供商在為消費者提供的運輸服務范圍內(nèi)直接操作,而不是由消費者本人操作;

飛機;

古董.

此外,如果某產(chǎn)品受其他歐盟法律規(guī)定的特定安全要求約束,GPSR將僅適用于那些未被這些要求涵蓋的方面和風險。關于含有特定產(chǎn)品安全要求的歐盟協(xié)調(diào)立法的更多信息,可以參考歐盟《市場監(jiān)管法規(guī)》(EU 2019/1020)附件 I 及其他相關法律法規(guī)。

(二)產(chǎn)品安全要求

1. 產(chǎn)品安全評估

    GPSR規(guī)定,只有安全的產(chǎn)品才能被允許投放市場。如果您的商品符合在歐盟官方公報上公布的歐洲標準,則可被視為符合一般的安全要求。其他標準,例如國際標準、成員國標準、自愿性認證等,也會被考慮認為符合安全要求。

2. 產(chǎn)品可追溯性

產(chǎn)品可追溯性是有效市場監(jiān)管和糾正措施的基礎。在線下和線上銷售渠道中,包括在在線市場上購買產(chǎn)品時,也應以同樣的方式保護消費者免受危險產(chǎn)品的侵害。為了保證產(chǎn)品可追溯性,需要確保以下信息的展示:

歐盟負責人信息:名稱、注冊商號或注冊商標和聯(lián)系信息,包括郵政地址、電子地址。

產(chǎn)品標識:產(chǎn)品需帶有產(chǎn)品標識符(如型號、批次或序列號或其他能夠識別產(chǎn)品的元素),并且消費者易于看到和辨認。如果產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許,則應在包裝上或產(chǎn)品隨附的文件中提供所需的信息。

制造商和進口商信息(如適用):制造商和進口商(如適用)應在產(chǎn)品上明確標注其名稱、注冊商號或注冊商標,并提供可靠的郵政地址和電子地址,以便消費者能夠輕松聯(lián)系到他們。

3. 召回要求

根據(jù)GPSR規(guī)定,如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全問題,商家主動發(fā)起或應相關監(jiān)管部門命令進行產(chǎn)品安全召回時,商家應向消費者提供以下至少兩種補救措施的選擇:

維修召回產(chǎn)品;

以相同類型且至少具有相同價值和質(zhì)量的安全產(chǎn)品替換召回產(chǎn)品;

就召回產(chǎn)品進行足額退款,且退款金額至少應等于消費者支付的價格。

當其他補救措施不可行或?qū)⒔o商家?guī)聿怀杀壤母叱杀緯r,商家可以僅向消費者提供一種補救措施,前提是商家已考慮所有情況,包括是否可以在不對消費者造成重大不便的情況下提供替代補救措施。

補救措施不得給消費者帶來重大不便。消費者不得承擔運輸或以其他方式退回召回產(chǎn)品的費用。對于本質(zhì)上不便攜的產(chǎn)品,商家應安排產(chǎn)品的回收。

在發(fā)生商品召回或者需要提醒消費者注意相關信息以確保商品安全使用 (“安全警告”)的情況下,商家應依照GPSR對相應角色規(guī)定的義務,確保所有受影響的消費者可以獲取召回通知(召回通知應以產(chǎn)品銷售國的語言發(fā)布,召回通知模板請見歐盟官網(wǎng))或安全警告。確保以適當?shù)那狼逦梢姷匕l(fā)布召回通知或安全警告,確保盡可能廣泛地傳播相應信息,包括但不限于:公司網(wǎng)站、社交媒體渠道、時事通訊和零售商店,以及大眾傳媒和其他傳播渠道上的公告(如適用)等。而且這些信息應以殘疾人可訪問的格式提供。

4. 配合監(jiān)管機構(gòu)要求

根據(jù)GPSR規(guī)定,商家應基于自身角色定位,配合市場監(jiān)管機構(gòu)維護產(chǎn)品安全,包括:

與市場監(jiān)管機構(gòu)合作,采取行動消除或減輕其在市場上提供的產(chǎn)品所帶來的風險;

及時告知監(jiān)管機構(gòu)并提供必要信息:

  i. 如商家認為或有理由相信其投放市場的產(chǎn)品為危險產(chǎn)品,商家應立即通過安全業(yè)務網(wǎng)關(Safety Business Gateway)通知該產(chǎn)品銷售國的市場監(jiān)管機構(gòu),告知詳細信息,特別是有關對消費者健康和安全的風險和已采取的任何糾正措施,以及按成員國提供仍在市場上流通的產(chǎn)品數(shù)量(如有);

  ii. 如已發(fā)生產(chǎn)品安全事故,商家應立即通過安全業(yè)務網(wǎng)關(Safety Business Gateway)通知事故發(fā)生地成員國的監(jiān)管機構(gòu),告知產(chǎn)品類型、識別號、事故情況和產(chǎn)品使用對消費者的健康和安全的風險,以及監(jiān)管機構(gòu)要求的任何其他相關信息;

應監(jiān)管機構(gòu)要求,識別和傳達產(chǎn)品的相關可追溯性信息;

應監(jiān)管機構(gòu)要求,在規(guī)定的時間內(nèi)配合提供樣本,并將其寄送至指定地址供實物檢測。同時,商家應提供監(jiān)管機構(gòu)要求的相關材料。

5. 其他要求

GPSR還規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關的一系列合規(guī)要求,這包括但不限于標簽要求、商品詳情頁展示要求、技術(shù)文件要求等。商家可以參考GPSR第3章,根據(jù)您在供應鏈中的角色(尤其是制造商)進行對應的內(nèi)部合規(guī)體系設計。

(三)歐盟負責人

1. 歐盟負責人

根據(jù) GPSR要求,未設立歐盟負責人的產(chǎn)品不能投放市場。這一規(guī)定源自《市場監(jiān)管法規(guī)》(EU 2019/1020), 其要求規(guī)定范圍內(nèi)需要CE認證的產(chǎn)品在進入歐盟市場前必須設有相應的經(jīng)濟運營商作為負責人,GPSR進一步將該要求擴展到了適用CE認證之外的產(chǎn)品。

(1)以下角色可以成為歐盟負責人:

在歐盟境內(nèi)設立的制造商;

若制造商不在歐盟境內(nèi),則可為進口商;

持有制造商書面授權(quán)的歐盟授權(quán)代表;

如果沒有以上在歐盟設立的經(jīng)濟運營商,則為在歐盟就其處理產(chǎn)品建立的履約服務商。

(2)歐盟負責人應履行以下義務:

驗證并保存歐盟符合性聲明、性能聲明及其技術(shù)文件,以便在法定期限內(nèi)根據(jù)市場監(jiān)管機構(gòu)的要求提供,并確保技術(shù)文件在請求時亦能提供給這些機構(gòu);

根據(jù)市場監(jiān)管機構(gòu)的合理請求,使用該機構(gòu)易于理解的語言,提供所有必要信息和文件以證明產(chǎn)品符合性;

若有理由認為某產(chǎn)品可能存在風險,應立即通知市場監(jiān)管機構(gòu);

與市場監(jiān)管機構(gòu)合作,在接到合理請求后,確保采取立即和必要的糾正措施,以解決不符合產(chǎn)品所適用的歐盟協(xié)調(diào)立法要求的任何問題。如果無法解決,至少減輕該產(chǎn)品可能帶來的風險;

需要在產(chǎn)品或其包裝、包裹或隨附文件標明歐盟負責人的名稱、注冊商號或注冊商標和聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子地址。

2. 歐盟授權(quán)代表作為歐盟負責人

歐盟境外制造商如果直接向歐盟消費者銷售產(chǎn)品,但沒有設立歐盟境內(nèi)實體,需要書面授權(quán)歐盟境內(nèi)的自然人或法人作為歐盟授權(quán)代表(以下簡稱“歐代”)作為歐盟負責人。歐代至少需要履行以下職責:

應市場監(jiān)督機構(gòu)合理要求,提供所有必要的信息和文件,以用該機構(gòu)的官方語言證明產(chǎn)品的安全;

如果授權(quán)代表認為或有理由相信某一產(chǎn)品是危險產(chǎn)品,應通知制造商;

如果制造商尚未提供信息,或根據(jù)制造商的指示,通過安全業(yè)務網(wǎng)關(Safety Business Gateway)向主管國家當局通報為消除其授權(quán)產(chǎn)品所帶來的風險所采取的任何行動;

應主管國家當局的要求,與主管國家當局合作,協(xié)助消除其授權(quán)產(chǎn)品所帶來的風險。

在選擇歐代時需考慮符合歐盟特定產(chǎn)品立法對于歐代的要求,例如醫(yī)療器械。鑒于歐代需要承擔一定的責任,并會影響到商品銷售,建議商家選擇具有一定規(guī)模及能力的歐代。

3. 其他角色作為歐盟負責人

如果存在歐盟境內(nèi)實體,可以選擇該境內(nèi)實體成為歐盟負責人。例如歐盟境內(nèi)制造商或進口商,但需注意制造商和進口商還需要對產(chǎn)品承擔額外的責任義務。

歐盟境內(nèi)制造商:

“制造商”是指制造產(chǎn)品、設計或制造產(chǎn)品并以自己的名稱或商標銷售該產(chǎn)品的任何自然人或法人。在產(chǎn)品上市前,制造商需進行風險分析并編制相應的技術(shù)文件。產(chǎn)品標簽上應清楚標明產(chǎn)品的標識碼、制造商的名稱、注冊商號或商標、郵政和電子地址等信息。具體職責可參照GPSR第9條。

歐盟境內(nèi)進口商:

“進口商”是指在歐盟內(nèi)設立的將第三國產(chǎn)品投放到聯(lián)盟市場的任何自然人或法人。在將產(chǎn)品投放市場前,進口商應確保產(chǎn)品符合一般安全要求(包括技術(shù)文件、產(chǎn)品標識符及制造商信息的標明等)并負有提供消費者易于理解的清晰說明和安全信息的責任。進口商還需在產(chǎn)品標簽上標明自己的名稱、注冊商號或商標、郵政和電子地址,并在懷疑自己銷售的產(chǎn)品是危險產(chǎn)品時,及時通知制造商并采取適當?shù)募m正措施。具體職責可參照GPSR第10條。

平臺具體要求

商家必須確保所有非食品產(chǎn)品符合《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR),并至少滿足以下要求:

1. 標簽展示信息

產(chǎn)品標簽上應展示以下信息:

歐盟負責人信息:名稱、注冊商號或注冊商標和詳細聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子郵箱。該信息可在產(chǎn)品或其包裝、包裹或隨附文件上標明;

制造商信息:名稱、注冊商號或注冊商標,以及詳細聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子郵箱。該信息應標明在產(chǎn)品上,如果無法標明,則標明在產(chǎn)品包裝上或產(chǎn)品隨附文件中;

進口商信息(如適用):名稱、注冊商號或注冊商標,以及詳細聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子郵箱。該信息應標明在產(chǎn)品上,如果無法標明,則標明在產(chǎn)品包裝上或產(chǎn)品隨附文件中;

產(chǎn)品標識符:產(chǎn)品型號、批次或序列號或其他能夠識別產(chǎn)品的元素;

警告和安全信息(請使用銷售國家/地區(qū)的消費者易于理解的語言)。

2. 商品詳情頁信息展示

在商品詳情頁上展示以下信息:

歐盟負責人信息:名稱和詳細聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子郵箱;

制造商信息:名稱、注冊商號或注冊商標,以及詳細聯(lián)系信息,包括郵政地址和電子郵箱;

產(chǎn)品標識符:包括產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品類型和任何其他產(chǎn)品標識符;

警告和安全信息(請使用銷售國家/地區(qū)的消費者易于理解的語言)


注:平臺只接受電子郵箱作為GPSR中的電子地址。

3. 語言要求

上述信息應以消費者易于理解的語言展示,具體語言由產(chǎn)品在市場上銷售的成員國確定。如果產(chǎn)品適用特定的協(xié)調(diào)立法,商家需符合相關立法的語言要求。

參考鏈接:

歐盟《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(EU) 2023/988 General Product Safety Regulation 

歐盟《市場監(jiān)管法規(guī)》 (EU) 2019/1020 Market surveillance Regulation 

歐盟《在線數(shù)字服務法》(EU) 2022/2065 Digital Service Act 

歐盟《市場監(jiān)管法規(guī)經(jīng)濟運營商指導文件》Guidelines for economic operators and market surveillance authorities on the practical implementation of Article 4 of Regulation (EU) 2019/1020 


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