藥瓶蓋兒童防打開測試介紹
隨著人口老齡化的加劇和疾病的不斷增多,藥品市場不斷擴(kuò)大,各種藥瓶都應(yīng)運(yùn)而生。但是,隨之而來的問題就是如何保證藥瓶的安全性和有效性。其中一個重要的問題就是兒童防打開問題,這直接關(guān)系到兒童安全,因此,需要進(jìn)行藥瓶蓋兒童防打開測試。
測試標(biāo)準(zhǔn)
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試的標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 8317:2015,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品包裝的輕松開放性必須滿足一定的安全要求,藥品包裝必須能夠在常規(guī)使用的情況下保持密閉狀態(tài),在使用途中不容易打開,而對于童鞋則應(yīng)考慮他們的使用習(xí)慣和認(rèn)知特點(diǎn),要確保他們無法輕易地打開藥品包裝。
測試樣品
藥品藥瓶蓋兒童防打開測試需要采用企業(yè)申報的藥瓶樣品,樣品數(shù)量與企業(yè)的所申報的質(zhì)量類別相關(guān)。樣品應(yīng)在正常儲存條件下進(jìn)行測試,如需進(jìn)行氣候條件的測試,則需要進(jìn)行特殊說明。
測試項目
藥瓶蓋兒童防打開測試涵蓋下列項目:
| 測試項目 | 測試要求 |
|---|---|
| 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)測試 | 在常溫下,藥品瓶底放置于一個固定的支撐平臺上,然后沿著瓶頂方向施加一個扭力,使瓶蓋轉(zhuǎn)動。測試要求是兒童不得打開瓶蓋。 |
| 兒童模擬測試 | 采用3~5歲年齡段兒童對藥瓶進(jìn)行模擬測試,要求兒童不得輕松打開藥瓶。 |
| 耐震性測試 | 將充滿藥品的瓶子放在平臺上,以不同角度進(jìn)行掉落測試。測試要求是藥品瓶蓋保持在完好封閉狀態(tài),不會因掉落而打開。 |
測試步驟
藥瓶蓋兒童防打開測試的步驟如下:
在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣候條件下,保持樣品的穩(wěn)定性和一致性。 按照測試標(biāo)準(zhǔn)要求,對樣品進(jìn)行測試,記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對樣品的輕松開放性進(jìn)行評價和判斷。 如有必要,可以進(jìn)行多次測試。 最終根據(jù)實(shí)驗(yàn)評價結(jié)果,給予樣品給予符合標(biāo)準(zhǔn)或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的評價結(jié)論。
藥瓶蓋兒童防打開測試對保障兒童的健康和安全有著至關(guān)重要的作用,應(yīng)該給予高度重視。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試,維護(hù)社會公共利益,保障公眾安全。同時企業(yè)也需要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,踐行社會責(zé)任。
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