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脫毛儀出口美國需FDA 510(K)-IPL注冊(cè)認(rèn)證?

脫毛儀,在美國一直作為二類醫(yī)療器械管理。在中國,于2018年8月1號(hào),脫毛儀正式被國家市場監(jiān)督總局列入二類醫(yī)療器械管理,分類編碼為09-03-04,脫毛儀可按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品…

無線玩具CE-RED認(rèn)證所需資料?

無線玩具CE-RED認(rèn)證所需資料?1999年3月9日,歐盟頒布的關(guān)于無線電和電信終端設(shè)備的指令(1999/5/EC ,Radio and Telecommunications Terminal Equipment,簡稱R&TTE),并要求各成員國自2000年…

歐洲亞馬遜銷售CE標(biāo)商品最新要求

根據(jù)歐盟市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)的法規(guī)(EU)2019/1020要求:自2021年7月16日起,所有帶CE標(biāo)志的商品需要有位于歐盟境內(nèi)(英國除外)的歐代作為商品合規(guī)的聯(lián)系人(下稱“負(fù)責(zé)人”)。除醫(yī)療器械、索道…

歐盟修訂食品接觸的塑料材料和制品法規(guī)(EU) No 10/2011

歐盟修訂食品接觸的塑料材料和制品(EU) No 10/2011 2020年9月3日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī) (EU) 2020/1245對(duì)(EU) No 10/2011《食品接觸的塑料材料和制品》進(jìn)行修訂,修訂內(nèi)容包括新物質(zhì)的批準(zhǔn)使用、遷…

鋰原電池防爆認(rèn)證要求

一、鋰原電池(一)容量不超過(含)10Ah的鋰原電池1、安全性能應(yīng)滿足GB8897.2-2005《原電池第2部分外形尺寸和技術(shù)要求》和GB8897.4-2008《原電池第4部分:鋰電池的安全要求》2、納入C類受控零部…

近期國外最新碳纖維復(fù)合材料領(lǐng)域資訊

國外開發(fā)的石墨烯官能化技術(shù)使復(fù)合材料性能強(qiáng)化135% 位于美國印第安納州MITO Material Solutions 公司對(duì)外宣布率先開發(fā)出了專有的石墨烯官能化技術(shù),該技術(shù)可形成雜化聚合物改性劑,其添加劑通過…

俄羅斯防爆認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)

俄羅斯防爆認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)!俄羅斯防爆認(rèn)證,也叫EAC防爆認(rèn)證或者CU-TR認(rèn)證。俄羅斯EAC防爆證書是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟防爆安全要求的證明文件,是海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證體系中對(duì)于特定防爆產(chǎn)品的強(qiáng)制性…

防爆合格證檢測認(rèn)證介紹

概述由國家認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的用以證明樣機(jī)或試樣及其技術(shù)文件符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的一種或幾種防爆型式要求的證件。 二、防爆電氣產(chǎn)品生產(chǎn)許可證適用范圍1、防爆電機(jī):中心高≤160mm,或額定功率≤…

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